（报告出品方/作者：中信证券，甘坛焕、韩世通、陈竹）
公司概况：聚焦泌尿生殖系统疾病的全球化创新药企
快速成长的泌尿生殖领域创新药企
亚虹医药是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。亚虹医药成立于年，聚焦于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域，以推出全球首创（First-in-Class）药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物为目标，立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司核心产品APL-和APL-均已进入III期或关键性临床试验，我们预计APL-有望在年完成试验并提交NDA，年获批上市；APL-有望在Q1提交NDA，年上半年上市。
公司依托于三大核心技术平台，在泌尿生殖领域建立深度的在研产品管线。公司坚持以创新技术平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评价体系，打造自有的研发平台和核心技术，以实现高效和差异性的新药发现。目前公司已构筑完整、高效的研发体系，搭建起三大核心技术平台，即靶向免疫调节正常化（TIMN）、前药和精准药物递送（PADD）和基于分子片段组装的靶向蛋白降解（FASTac）。依托于核心技术平台，以实现临床价值为导向，公司在泌尿生殖领域建立了深度的在研产品管线，包括9个主要产品对应的12个在研项目，其中有2个产品（APL-和APL-）对应的3项研究已处于III期或关键性临床试验阶段。截至年6月30日，公司共有28项发明专利，覆盖了APL-、APL-、APL-等多个核心品种。
股权结构稳定，管理团队阵容强大
公司股权结构及控制权稳定。公司创始人、董事长兼总经理潘柯博士直接持有公司22.71%股份，通过Pan-Scientific间接持有公司5.59%股份，通过员工持股平台泰州亚虹和泰州东虹持有公司4.28%股份，合计控制32.58%股份，为公司的控股股东、实际控制人。公司其余股东持股较为分散，股权结构合理，保障公司长期稳定发展。
管理团队阵容强大，行业经验丰富。公司拥有一支具备全球化视野、专业医学背景和丰富的行业经验的管理团队。公司创始人、董事长兼总经理潘柯博士曾在和记黄埔医药、强生、辉瑞等大型跨国药企担任研发、商务拓展等高级职务，拥有深厚的行业经验，为公司产品线的整体战略布局奠定了基础。公司主要运营管理团队成员均具有超过二十年创新药研发和跨国大型制药公司的管理经验，具备从创新药研发到商业化的成功经验，有效确保公司在新产品研发及未来拓展销售渠道等方面高效运作。
创新研发不断加码，产品管线深度布局泌尿生殖领域
研发投入逐年升高，研发人员持续补充。公司创新研发不断加码，年至年公司研发费用分别为0.50亿、1.42亿、1.72亿和1.91亿元，年、年和年同比分别增长.16%、21.22%和10.88%。公司研发费用持续增加，主要由于在研项目的研发数量、研发进程不断推进以及研发人员人数不断增长。截至年6月30日，公司拥有研发人员人，占比为70.00%，其中48人拥有硕士学位、25人具有博士学位；相比年同期新招募研发人员35人，其中博士7人。
公司产品管线深度布局泌尿生殖领域，两核心产品即将提交上市申请。截至年6月30日，公司拥有9个主要产品对应的12个在研项目，临床阶段产品均布局泌尿生殖领域，在细分赛道深度布局。其中公司核心产品APL-正在开展两项III期或关键性临床试验，其中二线NMIBC适应症已处于最后的随访阶段，我们预计Q1完成试验、Q3提交NDA，最快有望在年下半年获批上市；APL-在中国和欧洲等多国开展的III期临床试验进展顺利，年7月已完成全部患者入组，根据试验方案，我们预计年Q4完成试验，年Q1提交上市申请，有望在年上半年获批上市。引进的显影剂APL-已于年2月获批开展桥接试验，预计年内完成试验并提交NDA。APL-是全球首个进入临床阶段的靶向DBH的药物，用于治疗炎症性肠病（IBD），于年11月获FDA批准开展临床。二代MetAP抑制剂APL-正在澳大利亚开展临床I期试验。另外，公司有多款产品处于临床前阶段，产品管线丰富。
公司集中力量推进核心产品的临床试验。公司研发费用主要投入APL-和APL-，其中APL-的二线适应症关键性临床试验已进入尾声，一线适应症和海外MIBC新辅助治疗将成为新的主推方向；APL-的III期试验正在全球开展，预计公司两款核心产品在未来三年仍将是公司的研发投入重点。二代MetAP抑制剂APL-正在澳大利亚开展I期临床试验，未来有望凭借更好的疗效实现与APL-的更新换代，研发投入将持续增长。公司研发费用主要投入在临床后期、商业化和市场潜力较大的产品上，研发目标明确且费用管控合理。
实施股权激励彰显公司信心和决心。公司于年7月27日发布年限制性股票激励计划，拟向激励对象授予的限制性股票数量为.62万股，授予价格为为6.79元/股，8月22日首次授予80%。本激励计划拟授予的激励对象总人数为人，包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员等，占比公司总员工数60%以上。本激励计划首次授予限制性股票的考核年度为-年3个会计年度，每个会计年度考核一次。其中若要达到业绩考核目标A（即权益归属%），需满足-年度累积申报并获得受理的NDA不少于1个，累积申报并获得受理的IND申请不少于4个，-年度公司累积营业收入不低于1.5亿元等条件。公司实施本次股权激励计划，体现出对APL-、APL-等核心产品能够顺利申报NDA并最终上市商业化的信心和决心；并且股权激励将股东利益、公司利益和核心团队个人利益绑定在一起，不仅有助于吸引和留住优秀人才，充分调动公司员工的积极性，也有助于各方共同
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