一、产品简介
左氧氟沙星是一种喹诺酮类抗生素,是氧氟沙星的左旋体,用于治疗生殖系统感染、胃肠道感染等。为目前临床主要常用抗生素之一。
适用于敏感菌引起的各种急慢性感染、难治性感染。对MRSA、表葡、链球、肠球、厌氧的活性强于环丙沙星。支原体、衣原体、军团菌作用较强作用。其不良反应发生率低(第4代以外的喹诺酮中最低,甲磺酸左氧胶囊是同类中胃肠道反应最小的)。全球个国家26年临床应用,超过60亿张处方,验证其高效、安全的特点。
左氧氟沙星由赛诺菲安万特公司研发,美国市场授权给强生公司,1996年在美国上市,欧洲、亚洲等市场授权给日本第一三共。
国内市场,上海普康于年上市左氧类最新一个品种——甲磺酸左氧氟沙星胶囊。
适应症:敏感菌所致的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。
用法用量:常用剂量为每次0.1g或0.2g,每日2次。
二、市场情况
1、市场准入
左氧氟沙星各剂型均为医保甲类;
(盐酸盐、乳酸盐)片剂、胶囊为基本药物;
左氧氟沙星(不分酸根)片、胶囊均为国家低价药品。
2、市场规模
喹诺酮类抗生素市场规模为75亿元,增长率8.1%(数据来源:IMSQ3)
咸达数据显示左氧医院市场规模最高达6.8亿元人民币,医院市场整体规模约为35亿元。
零售市场左氧氟沙星市场规模为90亿元。
3、市场机会
在医院市场盐酸、乳酸的胶囊片剂基药中标价早已跌至地板价,受益于低价药政策部分省份高价挂网,但苦于厂家太多,市场竞争激烈。甲磺酸左氧氟沙星胶囊为唯一一个独家剂型,医院市场受益于独家,价格保护较好,成为目前同类产品中中标价格最高产品,市场趋好。
在第三终端市场,广大医生普遍认为该产品市场价格低,利润太低,除非必要情况,普遍不愿积极处方左氧氟沙星。控销企业多以本品作为赠品,市场规模也较为可观。市场急需独家/准独家产品,便于市场管控,有利于维护相对较高的市场价格。
零售市场处境也类似,各大连锁同类产品多未作为主推。各大连锁一般选择市场不常见的小厂家,目的是为了便于提升价格,避免同行相杀。主流处方药企业中,很少把左氧作为非重点品种,基于与零售企业的长期合作,左氧也做的顺风顺水。目前连锁普遍在清理低毛处方药品,独家剂型便于维护市场价格,收到连锁一直好评。
表1:国内上市统计
药品名称
企业数
重点企业
左氧氟沙星片
1
DaiichiPharmaceutical
盐酸左氧氟沙星片
20+
扬子江药业,江苏恒瑞等
盐酸左氧氟沙星胶囊
20+
扬子江药业,石药欧意等
乳酸左氧氟沙星片
12
辰欣药业,遂成药业等
乳酸左氧氟沙星胶囊
3
吉林敖东,武汉马应龙等
乳酸左氧氟沙星分散片
2
海南全星,吉林万通药业
甲磺酸左氧氟沙星片
3
华润双鹤,天方药业等
甲磺酸左氧氟沙星胶囊
1
上海普康药业
共有3个剂型,6个规格,多个企业。甲磺酸左氧氟沙星胶囊为唯一一个独家剂型。
三、甲磺酸左氧氟沙星胶囊与一般左氧的区别
1、更广谱
盐酸左氧氟沙星临床用于治疗呼吸道效果较好,被称为呼吸左氧;乳酸左氧氟沙星用于泌尿系统感染效果,称为泌尿左氧。
甲磺酸PKa值为-0.6,乳酸PKa值为3.83,故本品比乳酸左氧氟沙星更易解离,溶解性更好。跟乳酸盐比,促进了脂溶性,使脂溶性和水溶性平衡良好!
临床使用经验证实甲磺酸左氧较盐酸、乳酸左氧更适用于呼吸、泌尿等系统感染,整体效果好。
2、疗效好
甲磺酸左氧临床使用效果优于盐酸、乳酸左氧,日用药0.3g可达到同类0.6g效果。各大论坛均有关于左氧的效果的评论,不妨上专业论坛查看。
3、吸收快
甲磺酸左氧氟沙星胶囊为胶囊剂型,相对于片剂崩解快。又是甲磺酸根,具有解离快,保证药物起效时间及效果。
4、不良反应率低
乳酸左氧氟沙星,以乳酸盐作为溶剂,乳酸是人体代谢的中间产物,代谢性酸中毒、酒精中毒,肝功能障碍患者需慎用。甲磺酸不是人体的代谢产物对人体无影响;
甲磺酸左氧氟沙星胶囊,以甲磺酸盐作为溶剂,是弱酸碱盐,更接近人体pH;稳定性更好,溶解性好,刺激性小,减少不良反应。
根据特夫比克不良反应例观察结果可见特夫比克不良反应发生率低(约0.35%),与国外进口品种相当,不良反应主要表现为消化道反应和皮疹、皮痒,轻度失眠等。
根据北京市药品不良反应检测中心出示的特夫比克(甲磺酸左氧氟沙星)系列的《不良反应检索报告书》,统计出特夫比克的不良反应率远远低于同类左氧产品。
特夫比克自年上市以来,其卓越的安全性经历了16多年,近亿人的处方验证,得到了临床的广泛认可。
四、合作机会
1、连锁合作机会
(1)左氧类唯一独家剂型,连锁如果此品种如果只留2-3个规格,次品也是必备,适宜于长线操作。
(2)次高零售价(24-26),低底价,连锁利润高,患者易接受。
(3)甲磺酸根,水脂平衡,适应症、效果、不良反应等,显著改善,差异化明显,易推!
(4)一致性评价进展顺利(本品无需一致性评价、不参加集采,同类即将集采)。
(5)上海老厂,信誉质量有保障,宜建立长久合作。
2、诊所合作机会
(1)最新一代左氧类抗生素,同类产品中效果好,属于治疗性产品中的好产品。
(2)甲磺酸左氧氟沙星胶囊可以广泛应用于呼吸、泌尿、生殖、消化等感染,是成人抗感染首选抗生素,经验治疗的理想抗生素。
(3)按照抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)(卫办医政发号),甲磺酸左氧氟沙星胶囊为非限制使用级别抗生素,在基层严格管控抗生素使用、限制输液的情况下,具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可处方甲磺酸左氧氟沙星胶囊。
(4)甲磺酸左氧氟沙星胶囊为浓度依赖性抗生素,轻中度感染可按照说明书使用,每天2-3粒,分2-3次使用,重度感染可直接加大剂量,每天最多6粒,分次或单次使用均可,因此是基层使用最方便抗生素。
3、医院合作机会
目前甲磺酸左氧氟沙星胶囊中标价格高于同类产品40%以上,空间较好,母公司是审计公司背景,财务处理能力较强。
上海普康药业成立于年,上海著名药企,原央企中国医药成员企业。年3月,宏伊集团以央企混改为契机,收购了普康药业95%股权,作为集团生物医药发展的平台。我们相信星星之火,可以燎原!我们相信韬光养晦,必能扬眉吐气!
秉承市场化思维,做大做强为原则,撬动医药改革为出发点,于年3月成立第三终端事业部,运作独家原研化药广谱抗生素——甲磺酸左氧氟沙星胶囊。联系人:吴经理张小天注:本文为招商文章,不针对消费者,具体应用请咨询专业人员。
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