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超声引导下经直肠前列腺穿刺活检（transrectalprostaticbiopsy,TPB）是确认前列腺癌的重要方法。本研究通过比较经直肠前列腺穿刺患者围手术期口服左氧氟沙星与传统给药方案下感染性并发症的区别，最终选择一个安全有效、方便合理、具有最佳药物成本-效果比的预防感染用药方案。精彩内容欢迎大家进入阅读。
来源：中华泌尿外科杂志年11月第35卷第11期
作者：乔庐东陈山王晓峰等
国内前列腺癌发病率逐年升高，超声引导下经直肠前列腺穿刺活检（transrectalprostaticbiopsy,TPB）是确认前列腺癌的重要方法。该操作最主要的并发症为感染性并发症，少数患者会发生严重的尿脓毒血症甚至危及生命。预防性抗菌药物的应用对于减少超声引导下TPB后感染性并发症有着重要的作用，但目前已有的研究对于围手术期预防用药的药物选择、疗程及方式尚无一致的意见。
乔庐东等对国内34医院的调查发现，国内超声引导下的TPB围手术期抗菌药物应用存在着药物选择、给药途径及用药疗程均混乱的现状，因此迫切需要国内的多中心研究数据以规范相关用药。
为了验证口服左氧氟沙星mg，1次/d，连续3d的方案作为超声引导下TPB围手术期预防用药的有效性、安全性及寻求最佳的药物成本－效果比，我们自年10月至年12月对首都医科医院（49例）、医院（33例）、华中科技大学同医院（48例）、天津医院（15例）、中国医院（47例）、重庆医院（32例）、第二医院（35例）医院泌尿外科（37例）等8个研究中心的患者进行了前瞻性、多中心、随机、对照、开放临床研究。
研究方法本研究为多中心、随机、对照、开放临床研究。年10月至年12月，就诊于8家医院泌尿外科有前列腺穿刺指征的患者例，采用随机号码表法分为：试验组例，应用左氧氟沙星片mg/片，于穿刺前1~6h及穿刺后1、2天早饭后30min分别口服1片；对照组例，于穿刺当天及穿刺后1、2天静脉滴注研究单位常用的抗菌药物。试验组和对照组患者的平均年龄分别为（67.6±8.6）岁和（68.7±8.8）岁，平均病程为（0.6±2.3）个月和（0.4±1.2）个月，PSA水平分别为（.8±.1）μg/l和（.6±.4）μg/l，直肠指检阳性率分别为45.3%（68/）和51.4%（75/），差异均无统计学意义（P0.05）。所有患者均采用超声引导下经直肠前列腺穿刺，比较两组的感染性并发症发生情况、药物不良反应发生率和药物的成本-效果比。
结果试验组和对照组的总体感染性并发症发生率分别为6.0%（9/）和6.2%（9/），其中无症状菌尿发生率分别为4.7%（7/）和3.4%（5/），有症状尿路感染发生率分别为0和0.7%（1/），发热发生率分别为0和0.7%（1/），菌血症发生率分别为1.3%（2/）和0，尿脓毒血症发生率分别为0和1.4%（2/），差异均无统计意义（P0.05）。试验组和对照组的平均费用分别为（43.0±3.8）元和（.7±.6）元，差异有统计意义（P0.05），两组的成本-效果比分别是45.8和.4。
讨论超声引导下TPB的感染性并发症包括无症状菌尿、症状性尿路感染、菌血症、发热和尿脓毒血症。预防性抗菌药物的应用对于降低TPB术后感染性并发症的作用已经得到明确证实。
左氧氟沙星作为第三代氟喹诺酮类抗菌药物，不仅对革兰阴性菌有效，对革兰阳性菌也有很好的抗菌作用，能全面覆盖TPB术后引起感染的常见致病菌。左氧氟沙星具有亲脂性和大量以原型从尿液中排泄的特性，符合TPB操作对尿液及前列腺组织中药物高浓度的要求。
左氧氟沙星片剂口服给药生物利用度高，达到99%。本研究选择单剂量氟喹诺酮类抗菌药物在穿刺前1~6h内口服，保证了行TPB时有足够的血药浓度和前列腺内组织浓度覆盖。
氟喹诺酮类药物属于浓度依赖型抗菌药物，左氧氟沙星mg，1次/d口服方案完全符合氟喹诺酮类药物的特性，且给药方便，无明显的不良反应。
综上所述，对于TPB患者，左氧氟沙星mg口服，1次/d，连续3d方案作为超声引导下经直肠前列腺穿刺围手术期的预防感染用药是一种安全有效、方便合理、具有最佳药物成本-效果比的方案。
本研究结果为泌尿外科医师选择更合适的前列腺穿刺预防用药提供了科学依据。
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