聚焦仿制药一致性评价相关文件的权威专

医药地理/刘海涛

年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔〕8号)，5月26日CFDA再次发布了总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（年第号），要求年10月1日前批准上市的化学药品仿制药、口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价。让原本就沸沸扬扬的药品注册审批问题再次成为人们







































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