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独家原创连载仿制药一致性评价基药目录

来源:博悦汇作者:东哥

参比制剂信息

1、国内上市情况

目前国内乳酸左氧氟沙星片(LevofloxacinLactateTablets)共14个批准文号,规格有0.1g、0.2g和0.5g。

无本地化产品上市。

无进口产品上市。

2、国外上市情况

乳酸左氧氟沙星,喹诺酮类抗生素,主要用于敏感菌所致的感染。左氧氟沙星最早于年被第一三共投放日本市场,年由强生投放美国市场,年由赛诺菲投放欧洲市场,商品名包括Cravit、Tavanic、Levaquin等。未检索到欧、美、日等发达国家有左氧氟沙星的乳酸盐片剂上市。

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